2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢查(cha)(cha)內容(rong)主要圍繞藥(yao)品(pin)許可(ke)證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷(gan)鈷胺(an)事(shi)項的(de)相關工作開(kai)展，檢查(cha)(cha)員嚴格按照2010年版GMP要求(qiu)(qiu)和(he)(he)自(zi)治區食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局(ju)(ju)制定的(de)許可(ke)證(zheng)驗收檢查(cha)(cha)條款進行，在檢查(cha)(cha)過程中檢查(cha)(cha)人(ren)員通過對我公司在企業負責人(ren)、質(zhi)量(liang)(liang)負責人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)質(zhi)量(liang)(liang)檢測人(ren)員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房(fang)、設施布局(ju)(ju)和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝布局(ju)(ju)和(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢驗設備(bei)儀(yi)器管(guan)理(li)和(he)(he)校驗、物料和(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)文件和(he)(he)制度(du)建設等方(fang)面進行文件查(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場(chang)檢查(cha)(cha)，我公司符(fu)合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)相關條件和(he)(he)要求(qiu)(qiu)。

本次藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)(chan)許可證變更(geng)增加(jia)范圍的的檢查(cha)和(he)驗(yan)收并取得證書，標志著我公司維生素(su)B2和(he)腺苷鈷胺具備了(le)原(yuan)料藥(yao)的生產(chan)(chan)條件，我公司將嚴格按照國家有(you)關藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)(chan)管理規范要求積(ji)極籌(chou)備新版藥(yao)品(pin)(pin)GMP認證檢查(cha)工作，爭取早日完成認證并投(tou)入生產(chan)(chan)銷售。